Sono aperte le iscrizioni al corso ECM "Metodologia e gestione delle sperimentazioni cliniche in ospedale", organizzato dalla S.C. Ricerca Clinica e Innovazione (Responsabile Scientifico Prof. Andrea Sartore Bianchi)
Il corso, dedicato a tutti i professionisti che a vario titolo di occupano di ricerca,
si svolgerà in presenza presso l’Aula Magna (Area Ingresso, Padiglione 1, Ala B, 1° piano) e sarà articolato in tre pomeriggi, come di seguito
MODULO 1- 2 Aprile 2025 (14:00-18:00)
La Normativa e i Fondamenti della Ricerca Clinica
Introduzione al corso (Andrea Sartore Bianchi) 14:00-14:15
I tipi di studi clinici e la loro classificazione (Elio Gregory Pizzutilo) 14:15-15:00
Elementi fondamentali di biostatistica per la ricerca (Davide Bernasconi) 15:00-15:45
Ruoli e responsabilità nel contesto degli studi clinici (Celeste Cagnazzo) 15.45-16:15
Le good clinical practice (Celeste Cagnazzo) 16:15-17:00
Il Regolamento sui Farmaci e il Clinical Trials Information System (CTIS) (Celeste Cagnazzo) 17:00-18:00
MODULO 2- 8 Aprile 2025 (14:00-18:00)
Preparazione, Gestione degli Studi Clinici e Controllo della Qualità
La qualità nella ricerca clinica: dati, validazione dei sistemi e garanzie di integrità (Stefano Stabile) 14:00-15:00
Studi osservazionali e linee guida AIFA, registri e regole per la presentazione dei documenti al Comitato Etico- parte 1 (Silvia Rosa) 15:00-16.00
Regole per la presentazione dei documenti al Comitato Etico-parte 2: consenso informato, informativa privacy e DPIA (Sara Bonomelli) 16:00-17:00
La partecipazione a bandi di ricerca: come scrivere una proposta e gestire il budget (Loredana Lupica e Riccardo Salemi) 17:00-18:00
MODULO 3- 8 Maggio 2025 (14:00-18:00)
La Gestione del Prodotto Sperimentale. Il Regolamento della Ricerca di Niguarda
Regolamento, gestione dei dispositivi medici nelle sperimentazioni cliniche e dispositivo-vigilanza (Marta Dall’Aglio) 14:00-14:45
La gestione dei farmaci sperimentali (Loretta Cervi) 14:45-15:15
Vigilanza sui farmaci in sperimentazione clinica (Gianluca Gazzaniga) 15:15-16:00
Uso compassionevole dei farmaci (Mattia La Monica) 16:00-17:00
Il Regolamento della Ricerca (Francesca Gorini) 17:00-18:00
Le iscrizioni sono da effettuarsi dalla intranet aziendale-> Formazione-> Proponi e iscriviti ai corsi.
Il corso è ricercabile per titolo, nominativo responsabile scientifico, codice identificativo (236).
